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【財(cái)華社訊】和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用于治療既往接受過至少兩線標(biāo)準(zhǔn)療法失敗的間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(“MET”)擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。

賽沃替尼是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實(shí)體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點(diǎn)突變)、基因擴(kuò)增或蛋白質(zhì)過表達(dá)而導(dǎo)致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

賽沃替尼在中國獲批并以商品名沃瑞沙?上市，用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。目前，賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，開發(fā)用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。沃瑞沙?自2023年3月1日起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄，用于治療含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。