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【資料圖】

彭博7月11日消息，美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許從中國進(jìn)口一種抗癌藥物，以獲得額外供應(yīng)。當(dāng)前這種藥物在美國面臨全國性供應(yīng)短缺，導(dǎo)致醫(yī)生不得不實(shí)行配給，置患者生命于風(fēng)險(xiǎn)之中。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)言人周一表示，該機(jī)構(gòu)已額外批準(zhǔn)齊魯制藥十個(gè)批次順鉑產(chǎn)品的分銷申請(qǐng)，此前該藥物的四個(gè)批次已獲FDA許可。報(bào)道稱，齊魯制藥的版本尚未在美國獲批，但與獲批在美銷售的順鉑藥物相似。

今年5月31日，齊魯制藥集團(tuán)在其公眾號(hào)發(fā)文稱，3月，齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場(chǎng)出現(xiàn)短缺，對(duì)美出口20余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報(bào)，隨后FDA啟動(dòng)快速審批程序，5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國。齊魯制藥表示，這是中國藥企首次以國內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。

（文章來源：界面新聞）