馬斯克的腦機接口公司Neuralink正在迎來人體試驗審批的關鍵節點。根據該公司去年秋天披露的一份文件，預計美國FDA將在2023年3月7日之前對其腦機接口產品能否進入人體試驗做出決定。

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馬斯克曾表示，Neuralink將可以實現癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實現“人機共生體”，而該公司的近期目標是幫助癱瘓者實現意念打字功能。

去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗申請，但公司尚未披露其試驗申請的細節，不過業內已經提出了有關腦機接口產品安全性的擔憂。

Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬個電極的設備連接到比頭發絲更細的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過機器人徹底改變術式，在幾分鐘內就能將微型電線縫入腦組織，同時避免傷害血管。

不過，美國國立衛生研究院(NIH)前官員路德維希(Kip Ludwig)認為，在人腦中植入更多的電極是否會對患者有顯著的幫助，這些問題目前還沒有定論。

據介紹，理想的柔性材料應具備兩方面的特性，一是超薄，避免對脆弱腦組織的損傷；二是穩定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現的滑移。

復旦大學光電研究院研究員宋恩名在接受第一財經記者采訪時表示：“任何植入大腦的設備在倫理方面都會面臨巨大的挑戰，生物本體大腦容易受到產品泄漏電流的潛在危害，因此在安全性和有效性方面都有待進一步的驗證。”

他還表示，目前大部分腦機接口公司研發的植入電極采用的為金或者鉑金等金屬導體，但是導體的問題是容易出現漏電的現象，在安全性方面存在風險，而且在實用性方面也難以保持長期有效。

腦機接口相關領域技術正在成為投資風口。今年以來，Synchron、Precision等公司都發布了技術進展。Precision今年宣布了新一輪超過4000萬美元的B輪融資；Synchron也于去年12月宣布獲得7500萬美元C輪融資。其中，Synchron已經率先贏得了FDA人體試驗許可。與Neuralink一樣，Synchron的設備旨在幫助癱瘓的人用他們的意念打字。

美國NIH也已經尋求通過公私合作的方式幫助腦機接口公司加速研發，并推出一項名為BRAIN的計劃，通過推進神經技術創新進行大腦研究。該機構為六家公司提供資金，包括初創公司Blackrock Neurotech和醫療器械巨頭美敦力Medtronic.該項目今年預計將獲得近7億美元資金，但Neuralink不在其資助企業名單之列。

（文章來源：第一財經）